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WATMIND 新型冠狀病毒檢測套裝 (10件裝)

CE證書 歐盟認可 有效檢測 Delta 及 Omicron
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CE證書 歐盟認可 有效檢測 Delta 及 Omicron

SARS-CoV-2 抗原檢測試劑盒採用快速側向免疫層析方法,直接對鼻腔中 SARS-CoV-2 抗原進行檢測,無需病毒運輸介質。 試劑盒包含進行 SARS-CoV-2 檢測所需的所有成分。本試劑盒用於人鼻腔拭子樣本中 SARS-CoV-2 抗原核衣殼蛋白 (N 蛋白)的體外定性檢測。

  你點解要買呢個檢測套裝?

- 靈敏度 : 91.84%, 特異性 : 99.02%

- 有效檢測 Delta 及 Omicron

- 有CE證書,獲歐盟認可,並列入「歐盟2019冠狀病毒快速抗原測試通用名單」Device ID #1769

https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-02/covid-19_rat_common-list_en.pdf)  ,獲歐洲多國衛生部認可使用。

CE認證附件:

注意事項:

試劑盒應在 2° C 〜 30° C 下陰涼乾燥處避光保存,有效期為 18 個月,禁止在 2° C 下保存,避免使用過期的產品。 生產日期 (MFD) 和有效期 (EXP) 見包裝標籤。

使用前必須仔細閱讀使用說明書 (IFU),並嚴格按照說明書操作。如果不遵循使用說明,則不能保證測定結果的可靠性。

1. 用於體外診斷; 2. 本產品被授權僅用於檢測 SARS-CoV-2 的核衣殼蛋白,不用 於檢測任何其他病毒或病原體; 3. 正確的樣品收集和處理是獲得正確結果的必要條件; 4. 處理拭子樣本時,不要觸摸拭子尖端; 5. 在使用前將測試卡密封在箔袋裡。如果鉑袋損壞或打開,請 不要使用; 6. 不要使用過期的試劑盒; 7. 不要將不同試劑盒批次的測試卡和樣品提取液混合; 8. 所有套件元件都是一次性使用的專案。不要與多個標本一起 使用。不要重複使用使用過的測試卡。

原產地: 中國

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